آخرین خبرها از کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن ایرانی
سایت امن: مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن آخرین جزییات کارآزمایی این واکسن را تشریح نمود.
به گزارش سایت امن به نقل از ایسنا، ساغر براتی، مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن "اسپایکوژن" در نشست چالش های پیش روی اجرای فازهای ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن های ایرانی کووید- ۱۹ که بصورت آنلاین برگزار شد، با اعلان اینکه فاز دو این واکسن با کارآزمایی بر روی ۴۰۰ نفر نیز به انتها رسیده است، اظهار نمود: واکسن اسپایکوژن در دو دوز ۲۵ میکروگرم بوده که به فاصله ۲۱ روز به داوطلبان بصورت عضلانی در بازو تزریق می شود و این روش برای فاز سوم نیز مورد تایید قرار گرفته و الان درحال تزریق است.
براتی اشاره کرد: نتایج فاز دوم اسپایکوژن(واکسن ایرانی-استرالیایی) نیز به سازمان غذا و دارو ارسال شد و توانستیم مجوز شروع فاز سه را دریافت نماییم.
مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، با اشاره به فاز سوم کارآزمایی های بالینی این واکسن اظهار داشت: از شنبه هفته گذشته فاز سوم این مطالعات شروع شد که تا حالا به ۶ هزار و ۳۰۰ نفر دوز اول تزریق شده است.
وی با اشاره به روند تزریق فاز سه تست انسانی این واکسن، اظهار داشت: در ایام اول فاز سوم را با تزریق به ۵۰۰ تا ۶۰۰ نفر شروع کردیم و این تعداد حالا به بالای ۱۰۰۰ داوطلب در روز رسیده است. در فاز ۲ مطالعه بالینی، هیچگونه رخداد نامطلوب جدی و منجر به بستری اتفاق نیفتاده است.
براتی در ادامه اظهار نمود: تست های اختصاص ایمنی زایی بر زوی داوطلبان فاز ۲ انجام شده است که نتایج آنها به زودی در قالب مقاله منتشر خواهد شد. حجم نمونه مطالعه فاز سوم، ۱۶هزار و ۸۷۶ نفر است که تاکنون، بیش از ۶۳۰۰ نفر دوز اول را دریافت کرده اند.
اسپایکوژن، واکسن ایرانی-استرالیایی کرونا، حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا است. این واکسن حاوی قسمتی از ویروس کرونا (پروتئین Spike) است که موجب ایجاد ایمنی در مقابل این ویروس می شود و در ساخت آن از خودِ ویروس زنده و یا کشته شده استفاده نشده است.
منبع: websec.ir
اگر پسندیدید لاک کنید:
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان سایت امن در مورد این مطلب