رئیس انستیتو پاستور ایران خبر داد:
واكسن ایرانی كرونا در آستانه مرحله كارآزمایی بالینی
رئیس انستیتو پاستور ایران اظهار داشت: واكسن كرونای ایرانی كه در حال كار روی آن هستیم فازهای ساخت آزمایشی و پیش كارآزمایی بالینی را گذرانده است و در حال ورود به فاز كارآزمایی بالینی است.
به گزارش سایت امن به نقل از مهر، دکتر علیرضا بیگلری در گفتگوی ویژه خبری شامگاه چهارشنبه ۲۲ مرداد ۹۹ ظهار داشت: سال ها است که ثابت شده واکسن ها می توانند با تحریک ایمنی بدن انسان بعنوان مؤثرترین عامل در درمان بیماری ها به کار گرفته شوند. از طرفی ویروس کووید ۱۹ یکی از پیچیده ترین ویروس های ۱۰۰ سال گذشته شناخته شده است. بنابراین ساختن واکسن برای این ویروس بسیار پیچیده و دشوار می باشد. وی ادامه داد: معمولاً وقتی واکسن ها ایجاد می شود و مراحل آزمایشگاهی تمام می شود، وارد تست حیوانی می شوند و پس از اینکه این مرحله هم تأیید شد وارد مرحله ای می شوند که باید از دو جنبه بسیار مهم «بی خطر بودن و ایمن بودن» و «کارآ بودن» باید مورد بررسی قرار گیرند. بیگلری اظهار داشت: واکسن در مرحله کارآزمایی بالینی باید روی تعدادی انسان مورد آزمایش قرار گیرد. عمدتاً کارآزمایی بالینی واکسن ها سه فاز بسیار مهم دارد. در فاز اول واکسن روی تعداد اندکی داوطلب آزمایش می شود تا ببینیم که واکسن ایمن و بی خطر است یا خیر. اگر کاملاً بی خطر بود وارد فاز دوم می شود. وی ادامه داد: در فاز دوم کارآزمایی بالینی حدود ۲۰۰ تا ۳۰۰ نفر داوطلب مورد آزمایش قرار می گیرند. در این مرحله با عنایت به شاخصه های سن و جنس و وضعیت سلامت تست انجام می گیرد. در این مرحله علاوه بر ایمن بودن، کارآیی هم مورد مطالعه قرار می گیرد. رئیس انستیتو پاستور ایران اشاره کرد: بعد از پیمودن موفقیت آمیز فاز دوم کارآزمایی بالینی، واکسن وارد فاز سوم می شود که در این مرحله تست بر روی هزاران انسان انجام می شود. فراخوان داده می شود و داوطلبان رجوع می کنند و واکسن بر تعداد بیشتری از افراد آزمایش می شود. وی ادامه داد: اگر واکسن بعد از طی فاز سوم هم موفقیت آمیز بود و بی خطر اعلام گردید با تأیید ارگان های نظارتی هر کشوری می تواند مورد استفاده عمومی قرار گیرد. بیگلری اظهار داشت: واکسن کرونای ایرانی که در حال کار روی آن هستیم فاز ساخت و فاز پیش کارآزمایی بالینی را گذرانده است و در حال آماده سازی هستیم که مدلهای مختلف که در دنیا روی آن کار شده است را در شرکت های دانش بنیان انجام دهیم. هر کدام از این مدلها موفق شود ما هم دستی بر آتش داشته باشیم. وی ادامه داد: ما در حال آماده شدن هستیم که وارد کارآزمایی بالینی شویم. در حالت عادی امکان دارد این فاز چند سال طول می کشد اما درباره کووید ۱۹ بنابر اضطرار که دنیا با آن مواجه می باشد، این مراحل کوتاه شده است و فکر می کنم که بتوان در عرض یکسال به انتهای فاز سوم رسید. رئیس انستیتو پاستور ایران اضافه کرد: بعضی از کشورها توانسته اند فاز یک و دو و فازهای دو و سه را برای سرعت بخشی با هم ترکیب کنند تا بتوانند زودتر به نتیجه برسند. در دنیا پیشبینی می شود واکسن کارآیی که بتواند درمان بیماری کرونا را ثابت کند حداقل یک سال تا ۱۸ ماه در دنیا برای درصد معینی از جمعیت هر کشور قابل توزیع است. البته تولیدات همه گروه ها هم امکان دارد برای جمعیت ۷ میلیارد دنیا کافی نباشد.
اگر پسندیدید لاک کنید:
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان سایت امن در مورد این مطلب